ISO 13485, tıbbi cihaz endüstrisi için kalite yönetim sistemi standartlarına ilişkin bir belgedir. Tıbbi cihaz üreticileri ve tedarikçileri için kalite yönetim sistemlerinin gereksinimlerini belirler. ISO 13485, tıbbi cihazların tasarımı, üretimi ve dağıtımı süreçlerinde kalite ve güvenlik standartlarını sağlamak amacıyla oluşturulmuştur.
Prosesmatik olarak, işletmenizin tıbbi cihaz kalite yönetim sistemini ISO 13485 standardına uygun olarak tasarlamanız, uygulamanız ve sürekli iyileştirmeniz için gereken desteği sağlıyoruz. Sunduğumuz danışmanlık hizmetleri ile işletmenizin tıbbi cihaz kalite performansını en üst düzeye çıkarmanıza yardımcı oluyoruz.
ISO 13485 tıbbi cihaz kalite yönetim sistemi danışmanlığı hakkında daha fazla bilgi almak veya hizmetlerimizle ilgili sorularınız için lütfen bizimle iletişime geçin. İşletmenizin tıbbi cihaz kalite yönetim hedeflerine ulaşmasında nasıl yardımcı olabileceğimizi keşfedin.